Ensuring effective management of medical devices through safe use of medical devices and evidence-based management

Abstract

To ensure effective management of medical devices, it is imperative that medical devices must be safe and inoffensive, and their management must be based on evidence. Thus, to help enhance the safety of medical devices, a new mechanism for the periodic compliance assessment of medical devices has been developed. The mechanism involves the assessment of general safety, electrical safety and performance parameters in line with international best practice. At the same time, the effective management of medical devices requires data and information related to medical devices and their lifecycle events, which can be obtained through the medical device management information system. The establishment and implementation of efficient management of medical devices, involves strengthening the capacities of medical devices’ management, in order to be able to respond to the current requirements of the health system, in such a way as to ensure the functionality of medical devices and the safe and efficient use of medical devices. Accordingly, the implementation of efficient management of medical devices is fundamental for providing qualitative, safe and efficient medical devices, which contributes to increasing the quality of medical services.

Pentru asigurarea unui management eficient a dispozitivelor medicale, este imperial necesar ca dispozitivele medicale să fie sigure și inofensive, iar gestionarea acestora să fie bazată pe evidență și dovezi. Astfel, pentru a contribui la sporirea siguranței dispozitivelor medicale, a fost elaborat un nou mecanism de evaluare periodică a conformității dispozitivelor medicale. Mecanismul presupune evaluarea parametrilor de securitate generală, de securitate electrică și parametrilor de performanță în conformitate cu cele mai bune practici internaționale. În același timp, pentru gestionarea eficientă a dispozitivelor medicale sunt necesare date și informații aferente dispozitivelor medicale și a evenimentelor ciclului de viață a acestora, care pot fi obținute prin intermediul sistemului informațional de management a dispozitivelor medicale. Stabilirea și implementarea unui management eficient al dispozitivelor medicale necesită fortificarea capacităților de gestionare a dispozitivelor medicale, pentru a putea răspunde cerințelor actuale ale sistemului de sănătate, astfel încât să se asigure funcționalitatea dispozitivelor medicale și utilizarea sigură și eficientă a acestora. Drept rezultat, punerea în aplicare a unui management eficient al dispozitivelor medicale este fundamentală pentru utilizarea dispozitivelor medicale calitative, sigure și eficiente, ceea ce contribuie la creșterea calității serviciilor medicale.